美國強生公司設計了一種新穎的馬賽克疫苗，即把兩種不同艾滋病病毒亞型的多種抗原集中在一種疫苗上，初步的臨床試驗結果，該疫苗具有良好的耐受性，有一定的免疫應答。(資料圖/圖)
經過三十年的研發，目前仍然沒有一例艾滋病疫苗達到上市標准，但隨著科學家們對艾滋病病毒結構、作用機制及人體反應等研究的不斷深入，新的艾滋病疫苗有望取得突破。
國內有媒體最近報道了美國強生公司一項新艾滋病疫苗的安全性臨床試驗結果，由於采用『全球首次HIV疫苗臨床試驗』、『100%產生了對抗HIV的抗體』等說法，迅速被國內眾多媒體轉載，引發普遍關注。不過很快，就有專業人士指出，這是一項對科學研究的過度解讀甚至是誤讀，因為這只是一項很初步的臨床試驗結果，僅僅證明強生公司研發的這種疫苗具有良好的耐受性，並且有一定的免疫應答，但是所產生的抗體是否能對抗HIV，對受試志願者是否能起到較好保護作用，還需要進一步臨床試驗證據。
在30年艾滋病疫苗研究歷史中，曾經出現過很多這種令人鼓舞的臨床研究結果，但是大多數最後都折戟沈沙。面對狡猾而善變的艾滋病病毒，科學家們不斷經歷希望、失敗、新希望的過程，能否為我們帶來安全有效的艾滋病疫苗呢？
屢敗屢戰
艾滋病又稱獲得性免疫缺陷綜合征。據推測，該病是在19世紀末或20世紀初出現的，但是直到1981年，艾滋病纔被美國疾病預防控制中心確定為一種新的疾病。1984年，美國國家癌癥研究所宣布找到艾滋病的罪魁禍首??人類免疫缺陷病毒(HIV)，一種專門攻擊人體免疫系統，使機體喪失免疫能力的逆轉錄病毒。
由於不健康的性生活、不正規的輸血、注射吸毒和母嬰傳播等原因，加上艾滋病病毒潛伏期長，艾滋病迅速成為對人類健康造成巨大威脅的全球公共衛生問題。據世界衛生組織數據，目前全球艾滋病攜帶者約有3670萬人，每年新增感染者約200萬人，死亡病例累計超過3500萬人。非洲地區受艾滋病影響最為嚴重，艾滋病攜帶者超過2500萬人，南非則是艾滋病攜帶者最多的國家，超過680萬人，佔南非總人口的18%，美國約有120多萬人感染艾滋病病毒，中國的艾滋病攜帶者約有60萬。艾滋病給世界各國造成巨大的社會問題和沈重的經濟負擔，到2031年，全球每年花在艾滋病治療和預防上的費用將多達350億美元，是目前的3倍。
預防性疫苗研發成為減少艾滋病傳播的重要希望，以至美國衛生與公共服務部在剛剛發現HIV不久，就急切地宣布將在兩年內研制出艾滋病疫苗。1987年，美國國立衛生研究院啟動了歷史上第一個艾滋病疫苗的臨床試驗，衛生部官員、科學家和公眾都很興奮，大家以為很快就能等到艾滋病疫苗上市，從而消滅艾滋病。
不過之後的30年間，全球科學家們開發的艾滋病疫苗多達四十多個，在美國國立健康研究院旗下臨床試驗網站登記已完成的各階段臨床試驗就有兩百多次，全球每年用在艾滋病疫苗研發的經費超過8億美元，但是至今仍沒有一個艾滋病疫苗達到上市標准。
大多數艾滋病疫苗只是開展了早期臨床試驗，包括臨床I或II期試驗，主要測試健康人群對這些疫苗的耐受力，就像最近強生公司開展的艾滋病疫苗臨床試驗一樣，只是證明這些疫苗具有較好的耐受性，且沒有嚴重副作用，而疫苗是否有良好的保護效果，即有效性，則需要大規模的臨床III期甚至IV期試驗進行評價。
迄今為止，只有六項有效性臨床試驗得以完成，但是僅有一種艾滋病疫苗證明有一定保護效果。該臨床試驗是由美國陸軍醫學研究和物資司令部發起，所用疫苗為聯合疫苗，由兩種疫苗組成，一種是由法國賽諾菲(Sanofi-Pasteur)公司開發的ALVAC疫苗，用於初次免疫，另一種是由美國VaxGen公司研發的AIDSVAX疫苗，用於加強免疫，這兩種疫苗在之前進行的獨立試驗中都不能有效預防HIV，研究人員希望兩種疫苗的聯合免疫，能產生較好的保護效果。該臨床試驗開始於2003年，在泰國招募了1.6萬多人，結果顯示在免疫一年時，試驗組的RV144保護率比對照組提高60%以上，到3.5年之後，試驗組的保護率只比未注射疫苗的對照組高出31%。這是迄今為止最好的艾滋病疫苗有效性臨床試驗結果，不過這種預防效果顯然不能達到上市標准。
另一項引人矚目的艾滋病疫苗臨床試驗HVTN-505，由美國國家過敏和傳染病研究所於2009年發起，采用了與RV144不同的策略，即用一種復制缺陷型的重組5型腺病毒作為載體，攜帶多種艾滋病病毒包膜糖蛋白的抗原基因，將攜帶抗原基因的腺病毒載體對志願者進行初次免疫，再用一種免疫強化劑使其在體內表達抗原，從而激活抗體產生。該臨床試驗主要在美國19個城市進行，招募了2504個志願者，結果發現，注射疫苗組感染艾滋病的人數竟然比未注射的對照組要多，而且免疫並沒有降低艾滋病感染者體內的病毒載量。2013年4月，該研究所宣布停止該臨床試驗。雖然並沒有證據表明，注射這種重組DNA疫苗會使受試者感染艾滋病的風險增加，但是該疫苗沒有保護效果是不爭的事實。
中國疾病預防與控制中心的研究人員也開發了具有自主知識產權的艾滋病疫苗，他們利用天壇痘苗病毒作為載體，表達HIV表面糖蛋白抗原作為疫苗，臨床I期試驗顯示了該疫苗安全性，臨床II期試驗也已完成，臨床結果有待公布。
